Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинской деятельности в Москве». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Средняя стоимость услуг по получению лицензий на деятельность по оказанию услуг медицинских составляет 19 000 рублей. Срок выполнения юридических услуг по получению лицензий на деятельность по оказанию услуг медицинских составляет 30 календарных дней.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме
- Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
- Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
- Техническая документация на медицинское помещение.
- Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Ответственность за работу без медицинской лицензии
В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:
- до 2500 рублей для физических лиц
- до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
- до 50000 рублей для юридических лиц
- до 250000 рублей для некоммерческих организаций
Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:
- осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
- осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.
Новые дополнения в Перечень
Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):
- по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
- судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
- по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.
При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.
| Название лицензии | Стоимость |
| Лицензирование медицинской деятельности | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по организации сестринского дела | 42 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности по офтальмологии | 45 000 рублей |
| Лицензирование деятельности по медицинскому массажу | 42 000 рублей |
| Лицензирование деятельности по медицинской оптике | 42 000 рублей |
| Лицензирование деятельности по рентгенологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по акушерству и гинекологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по аллергологии и иммунологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по дерматовенерологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по кардиологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на хирургическую косметологию | 42 000 рублей |
| Лицензия на терапевтическую косметологию | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по лабораторному делу | 42 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности по лечебной физкультуре и спортивной медицине | 42 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности по мануальной терапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по неврологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по педиатрии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по психиатрии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по психиатрии-наркологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по психотерапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по рефлексотерапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность ортопедической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность профилактической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность терапевтической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность хирургической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность детской стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по терапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по ультразвуковой диагностике | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по физиотерапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по функциональной диагностике | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по урологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по хирургии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан | 62 000 рублей |
| Лицензия на использование драгоценных металлов и камней в стоматологии | 72 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств | 97 000 рублей |
| Лицензия на деятельность, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ | 205 000 рублей |
| Лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний | 205 000 рублей |
| Лицензия на использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генетически инженерно-модифицированных организмов 1,2 группы | 205 000 рублей |
| Лицензия на использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генетически инженерно-модифицированных организмов 3,4 группы | 205 000 рублей |
| Лицензия на производство лекарственных средств | 115 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство кислорода газообразного медицинского | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство кислорода жидкого медицинского | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство циклопропана медицинского | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство ксенона медицинского | 115 000 рублей |
| Устная юридическая консультация | 2 400 рублей |
| Письменная юридическая консультация | 3 600 рублей |
Преимущества сторонних юридических услуг
Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.
Устная консультация по лицензированию
Цена: 2 400 рублей.
Наши юристы профессионально проведут устную юридическую консультацию, которая позволит оценить Ваше положение и просчитать возможность возникновения рисков и различных неприятных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе лицензирования вашего вида деятельности. Наша компания оказывает высококвалифицированные юридические услуги по получению лицензии даже в самых тяжёлых случаях. Наши юридические услуги не ограничены устной консультацией, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных инстанций по всем областям права. Заказать консультацию и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.
Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?
Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:
- Массаж.
- Прокол ушей.
- Пирсинг.
Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.
Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:
- Скорой и специализированной медпомощи.
- Санитарно-эпидемиологических работ.
- Санаторного лечения.
- Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
- Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
- Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.
Как получить медицинскую лицензию
Для получения медицинской лицензии надо:
- Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора. Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).
Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:
- в Москве это департамент здравоохранения города;
- Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
- Московской области — минздрав субъекта РФ.
- Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:
- полученное заявление и документы регистрируются;
- назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
- руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
- Получить лицензию при личном посещении или по почте.
Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг
Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.
Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.
Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.
Лицензия на медицинскую деятельность
Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность — документ государственного образца, подтверждающий соответствие нормам и требованиям объекта осуществляющего медицинскую деятельность. Для осуществления медицинской деятельности на законных основаниях обязательно наличие медицинской лицензии.
Получение медицинской лицензии необходимо организациям осуществляющим медицинский услуги. К организациям, осуществляющих медицинские услуги относятся:
- Медицинские центры и медицинские кабинеты
- Салоны красоты, косметологии, парикмахерские, фитнес центры
- Стоматологии, зуботехнические лаборатории, рентген
- Массажные салоны и кабинеты (в том числе тайский массаж)
Для расчета стоимости лицензии на медицинскую деятельность заполните:
Для получения медицинской лицензии в Санкт-Петербурге и Ленинградской области необходимо пройти 3 этапа:
- Получение акта в районном СЭС
- Получение заключения в Городском СЭС
- Подготовка и подача документов в Главное Управление Роспотребнадзора и получение медицинской лицензии.
Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области необходимо пройти 2 этапа:
- Получение заключения СЭС
- Подготовка и подача документов в Департамент Здравоохранения и получение медицинской лицензии.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо наличие:
- набора помещений подходящих для получения заключения СЭЗ
- наличие медицинского персонала
- наличие медицинской мебели и оборудования с Регистрационными Удостоверениями
Требования к компании, необходимые для получения медлицензии
В соответствии с действующим законодательством соискатель должен отвечать следующим требованиям:
- Нахождение в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) помещений или же зданий, где будут оказываться медуслуги.
- Штат из медицинских, фармацевтических или других работников (в зависимости от направления работы), специалистов, которые будут обслуживать медтехнику.
- Размещение в ГИС в сфере здравоохранения сведений о штатных врачах клиники.
- Наличие в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) изделий, необходимых для предоставления услуг: различных приборов, медоборудования, инструментов, аппаратов.
- Соответствие структуры и штатного расписания клиники требованиям к медучреждениям, определенным нормами закона № 323-ФЗ (только в случае, если организация входит в муниципальную систему здравоохранения).
При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- акушерскому делу;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- гигиене в стоматологии;
- гигиеническому воспитанию;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- лабораторному делу;
- лабораторной диагностике;
- лечебной физкультуре;
- лечебному делу;
- медико-социальной помощи;
- медицинской оптике;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- наркологии;
- неотложной медицинской помощи;
- операционному делу;
- общей практике;
- организации сестринского дела;
- паразитологии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в косметологии;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии профилактической;
- физиотерапии;
- функциональной диагностике;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- клинической лабораторной диагностике;
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гигиеническому воспитанию;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- косметологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной микологии;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской статистике;
- медицинской реабилитации;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неотложной медицинской помощи;
- нефрологии;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- патологической анатомии;
- пластической хирургии;
- профпатологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рефлексотерапии;
- санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- стоматологии детской;
- стоматологии общей практики;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- токсикологии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- анестезиологии и реаниматологии;
- аллергологии и иммунологии;
- водолазной медицине;
- бактериологии;
- вирусологии;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной микологии;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской статистике;
- медицинской реабилитации;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- парадонтологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- рентгенологии;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- челюстно-лицевой хирургии;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- эпидемиологии.
Нормативно-правовая база
Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:
- Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
- Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
- Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
- Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
- Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года.